آج، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ایجنسی کے ارد گرد سے آنے والی خبروں کا ایک نظر میں خلاصہ فراہم کر رہا ہے:

• آج، FDA نے صارفین کو حادثاتی طور پر ادخال کے خطرے کے بارے میں مشورہ دیا، خاص طور پر بچوں کی طرف سےخوردنی مصنوعات جن میں THC ہوتا ہے۔.ان خوردنی مصنوعات کا حادثاتی طور پر ادخال سنگین منفی واقعات کا سبب بن سکتا ہے۔
• آج، ایف ڈی اےجاری کردیا گیاایک حتمی رہنمائی جس کا عنوان ہے "انکرن کے لیے بیج کی پیداوار میں مائکروبیل فوڈ سیفٹی کے خطرات کو کم کرنا: صنعت کے لیے رہنمائی"یہ رہنمائی کچے اور ہلکے پکے ہوئے انکروں کے استعمال سے منسلک خوراک سے پیدا ہونے والی بیماریوں کے پھیلنے پر FDA کے سنگین خدشات کا خاکہ پیش کرتی ہے اور فرموں کو انکرت کے لیے بیج کی پیداواری سلسلہ میں ملاوٹ کو روکنے کے لیے تجویز کردہ اقدامات فراہم کرتی ہے۔
• جمعرات کو، ایف ڈی اےمارکیٹنگ کی اجازت دیپری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلیکیشن (PMTA) پاتھ وے کے ذریعے تمباکو کی چھ نئی مصنوعات۔ایف ڈی اے نے جاری کیا۔مارکیٹنگ گرانٹڈ آرڈرز (MGO)RJ Reynolds Vapor Company کو اس کے Vuse Vibe کے لیےای سگریٹ آلہاور اس کے ساتھ تمباکو کے ذائقے والے بندای مائع پوڈنیز اس کے Vuse Ciro ای سگریٹ ڈیوائس اور اس کے ساتھ تمباکو کے ذائقے والے بندای مائعپھلیFDA نے RJ Reynolds Vapor Company کو متعدد دیگر Vuse Vibe اور Vuse Ciro کے لیے مارکیٹنگ سے انکار کے احکامات بھی جاری کیےای سگریٹ کی مصنوعات.مزید برآں، کمپنی کی طرف سے جمع کرائی گئی مینتھول ذائقہ والی مصنوعات اب بھی ایف ڈی اے کے جائزے کے تحت ہیں۔
• جمعرات کو، FDA نے امیوٹروفک لیٹرل سکلیروسیس (ALS) کے علاج کے لیے Radicava ORS (edaravone) کی زبانی معطلی کی منظوری دی۔Radicava ORS Radicava کا زبانی طور پر زیر انتظام ورژن ہے، جو تھا۔اصل میں 2017 میں انٹراوینس (IV) انفیوژن کے طور پر منظور کیا گیا تھا۔ALS کے علاج کے لیے، جسے عام طور پر لو گیریگ کی بیماری کہا جاتا ہے۔Radicava ORS خود زیر انتظام ہے اور اسے گھر پر لیا جا سکتا ہے۔رات بھر روزہ رکھنے کے بعد، Radicava ORS کو صبح کے وقت زبانی طور پر یا فیڈنگ ٹیوب کے ذریعے لینا چاہیے۔زبانی دوائیوں کی خوراک کا طریقہ وہی ہے جو ریڈیکاوا ہے - 14 دنوں کے لیے روزانہ خوراک کا ایک ابتدائی علاج کا دور، اس کے بعد 14 دن کی منشیات سے پاک مدت اور اس کے بعد علاج کے چکر جو 14 دنوں میں سے 10 دنوں کے لیے روزانہ خوراک پر مشتمل ہوتے ہیں۔ 14 دن کے منشیات سے پاک ادوار کے ذریعے۔Radicava کے سب سے عام ضمنی اثرات میں زخم (contusions)، چلنے میں دشواری (چلنے میں خلل) اور سر درد ہیں۔Radicava ORS سے تھکاوٹ بھی ممکنہ ضمنی اثر ہے۔Radicava اور Radicava ORS کے الرجک رد عمل سے وابستہ سنگین ضمنی اثرات ہو سکتے ہیں جن میں چھتے، دھپے، اور سانس کی قلت شامل ہیں۔سلفائٹ کی حساسیت والے مریضوں کے لیے، سوڈیم بیسلفائٹ — Radicava اور Radicava ORS میں ایک جزو — ایک قسم کی الرجی کا سبب بن سکتا ہے جو جان لیوا ہو سکتا ہے۔دیتجویز کردہ معلوماتRadicava ORS سے وابستہ خطرات پر اضافی معلومات شامل ہیں۔
• منگل کو، دیایف ڈی اے کا مرکزڈرگ ایویلیوایشن اینڈ ریسرچ (سی ڈی ای آر) نے نئے کے اجراء کا اعلان کیا۔نایاب بیماریوں کے علاج (ARC) پروگرام کو تیز کرنا.سی ڈی ای آر کے اے آر سی پروگرام کا وژن نایاب بیماریوں میں مبتلا مریضوں کی غیر پوری ضروریات کو پورا کرنے کے لیے موثر اور محفوظ علاج کے اختیارات کی ترقی کو تیز اور بڑھا رہا ہے۔یہ ایک CDER کی وسیع کوشش ہے جس کی قیادت پورے مرکز میں کئی دفاتر سے نمائندگی کرتی ہے۔اپنے پہلے سال میں، سی ڈی ای آر کا اے آر سی پروگرام اسٹیک ہولڈرز کے ساتھ اندرونی اور بیرونی شراکت داری کو مضبوط بنانے پر توجہ مرکوز کرے گا اور نایاب بیماری کی دوائیوں کی نشوونما میں درپیش چیلنجوں کے حل کی نشاندہی کرنے میں مدد کے لیے بیرونی ماہرین کے ساتھ مشغول ہوگا۔CDER نایاب بیماری کی دوائیوں کی نشوونما کے مستقبل کے بارے میں پر امید ہے اور نئے CDER ARC پروگرام کے تحت اس اہم کام کو جاری رکھنے کا منتظر ہے - مریضوں، دیکھ بھال کرنے والوں، وکالت کرنے والے گروپس، ماہرین تعلیم، صنعت اور دیگر شراکت داروں کے ساتھ مل کر - اہم غیرمتوقع طبی مسائل کو حل کرنے کے لیے۔ غیر معمولی بیماریوں کے ساتھ رہنے والے مریضوں اور خاندانوں کی ضروریات.
• COVID-19 ٹیسٹنگ اپ ڈیٹس:
  • آج تک، 432 ٹیسٹ اور نمونے جمع کرنے والے آلات کو ہنگامی استعمال کی اجازت (EUAs) کے تحت FDA کے ذریعے اختیار کیا گیا ہے۔ان میں 297 مالیکیولر ٹیسٹ اور نمونہ جمع کرنے والے آلات، 84 اینٹی باڈی اور دیگر مدافعتی ردعمل کے ٹیسٹ، 50 اینٹیجن ٹیسٹ، اور 1 تشخیصی سانس کا ٹیسٹ شامل ہیں۔77 مالیکیولر اتھارٹیز اور 1 اینٹی باڈی اجازت ہے جو گھر سے جمع کیے گئے نمونوں کے ساتھ استعمال کی جا سکتی ہے۔سالماتی نسخے کے گھر پر ٹیسٹ کے لیے 1 EUA، گھر پر اینٹیجن کے نسخے کے ٹیسٹ کے لیے 2 EUA، گھر پر اینٹیجن اوور دی کاؤنٹر (OTC) ٹیسٹ کے لیے 17 EUA، اور 3 سالماتی OTC گھر پر ٹیسٹ کے لیے ہیں۔
  • ایف ڈی اے نے سیریل اسکریننگ پروگراموں کے لیے 28 اینٹیجن ٹیسٹ اور 7 مالیکیولر ٹیسٹ کی اجازت دی ہے۔FDA نے EUA کی اجازتوں پر 968 نظرثانی کی بھی اجازت دی ہے۔

متعلقہ معلومات

ایف ڈی اے، امریکی محکمہ کے اندر ایک ایجنسیصحتاور انسانی خدمات، انسانی اور ویٹرنری ادویات، ویکسینز اور انسانی استعمال کے لیے دیگر حیاتیاتی مصنوعات، اور طبی آلات کی حفاظت، تاثیر، اور حفاظت کو یقینی بنا کر صحت عامہ کی حفاظت کرتی ہے۔یہ ایجنسی ہماری قوم کی خوراک کی فراہمی، کاسمیٹکس، غذائی سپلیمنٹس، الیکٹرانک تابکاری کو ختم کرنے والی مصنوعات، اور تمباکو کی مصنوعات کو ریگولیٹ کرنے کے لیے بھی ذمہ دار ہے۔