آج، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ایجنسی کے ارد گرد سے آنے والی خبروں کا ایک نظر میں خلاصہ فراہم کر رہا ہے:

• آج، FDA نے صارفین کو حادثاتی طور پر ادخال کے خطرے کے بارے میں مشورہ دیا، خاص طور پر بچوں کی طرف سےخوردنی مصنوعات جن میں THC ہوتا ہے۔.ان خوردنی مصنوعات کا حادثاتی طور پر استعمال سنگین منفی واقعات کا سبب بن سکتا ہے۔
• آج، ایف ڈی اے جاری کردیا گیاایک حتمی رہنمائی جس کا عنوان ہے "انکرن کے لیے بیج کی پیداوار میں مائکروبیل فوڈ سیفٹی کے خطرات کو کم کرنا: صنعت کے لیے رہنمائی"اس رہنمائی میں خام اور خوراک کے استعمال سے متعلق خوراک سے پیدا ہونے والی بیماریوں کے پھیلنے پر ایف ڈی اے کے سنگین خدشات کا خاکہ پیش کیا گیا ہے۔ہلکا پکا ہواانکرت کرتا ہے اور فرموں کو انکرت کے لیے بیج کی پیداواری سلسلہ میں ملاوٹ کو روکنے کے لیے تجویز کردہ اقدامات فراہم کرتا ہے۔
• جمعرات کو، ایف ڈی اےمارکیٹنگ کی اجازت دیپری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلیکیشن (PMTA) پاتھ وے کے ذریعے تمباکو کی چھ نئی مصنوعات۔ایف ڈی اے نے جاری کیا۔مارکیٹنگ گرانٹڈ آرڈرز (MGO)RJ Reynolds Vapor کمپنی کو اس کے Vuse Vibe ای سگریٹ ڈیوائس اور اس کے ساتھ تمباکو کے ذائقے والے بند ای-لیکوڈ پوڈ کے ساتھ ساتھ اس کے Vuse Ciro ای سگریٹ ڈیوائس اور اس کے ساتھ تمباکو کے ذائقے والے بند کے لیےای مائع پوڈ.FDA نے RJ Reynolds Vapor Company کو متعدد دیگر Vuse Vibe اور Vuse Ciro ای سگریٹ مصنوعات کے لیے مارکیٹنگ سے انکار کے احکامات بھی جاری کیے ہیں۔مزید برآں،مینتھول ذائقہ والی مصنوعاتکمپنی کے ذریعہ جمع کرائے گئے ایف ڈی اے کے جائزے کے تحت اب بھی ہیں۔
• جمعرات کو، FDA نے امیوٹروفک لیٹرل سکلیروسیس (ALS) کے علاج کے لیے Radicava ORS (edaravone) کی زبانی معطلی کی منظوری دی۔Radicava ORS Radicava کا زبانی طور پر زیر انتظام ورژن ہے، جو تھا۔اصل میں2017 میں نس کے طور پر منظور کیا گیا۔(IV) ادخالALS کے علاج کے لیے، جسے عام طور پر Lou Gehrig's disease کہا جاتا ہے۔Radicava ORS خود زیر انتظام ہے اور اسے گھر پر لیا جا سکتا ہے۔رات بھر روزہ رکھنے کے بعد، Radicava ORS کو صبح کے وقت زبانی طور پر یا فیڈنگ ٹیوب کے ذریعے لینا چاہیے۔زبانی دوائیوں کی خوراک کا طریقہ وہی ہے جو ریڈیکاوا ہے - 14 دنوں کے لیے روزانہ خوراک کا ایک ابتدائی علاج کا دور، اس کے بعد 14 دن کی منشیات سے پاک مدت اور اس کے بعد علاج کے چکر جو 14 دنوں میں سے 10 دنوں کے لیے روزانہ خوراک پر مشتمل ہوتے ہیں۔ 14 دن کے منشیات سے پاک ادوار کے ذریعے۔Radicava کے سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات میں زخم (contusions)، چلنے میں دشواری (چلنے میں خلل) اور سر درد ہیں۔Radicava ORS سے تھکاوٹ بھی ایک ممکنہ ضمنی اثر ہے۔Radicava اور Radicava ORS کے الرجک رد عمل سے وابستہ سنگین ضمنی اثرات ہو سکتے ہیں جن میں چھتے، دھپے، اور سانس کی قلت شامل ہیں۔سلفائٹ کی حساسیت والے مریضوں کے لیے، سوڈیم بیسلفائٹ - ریڈیکاوا اور ریڈیکاوا ORS میں ایک جزو - ہو سکتا ہےالرجک ردعمل کی ایک قسم کا سبب بنتا ہے جو جان لیوا ہو سکتا ہے۔دیتجویز کردہ معلوماتRadicava ORS سے وابستہ خطرات پر اضافی معلومات شامل ہیں۔
• منگل کو، ایف ڈی اے کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن اینڈ ریسرچ (سی ڈی ای آر) نے نئےنایاب بیماریوں کے علاج (ARC) پروگرام کو تیز کرنا.سی ڈی ای آر کے اے آر سی پروگرام کا وژن نایاب بیماریوں میں مبتلا مریضوں کی غیر پوری ضروریات کو پورا کرنے کے لیے موثر اور محفوظ علاج کے اختیارات کی ترقی کو تیز اور بڑھا رہا ہے۔یہ ایک CDER کی وسیع کوشش ہے جس کی قیادت پورے مرکز میں کئی دفاتر سے نمائندگی کرتی ہے۔اپنے پہلے سال میں، CDER کا ARC پروگرام اسٹیک ہولڈرز کے ساتھ اندرونی اور بیرونی شراکت داری کو مضبوط بنانے پر توجہ مرکوز کرے گا اور مدد کے لیے بیرونی ماہرین کے ساتھ مشغول ہو گا۔حل کی شناخت کریںنایاب بیماری کی دوائیوں کی نشوونما میں چیلنجوں کے لیے۔CDER نایاب بیماری کی دوائیوں کی نشوونما کے مستقبل کے بارے میں پر امید ہے اور نئے CDER ARC پروگرام کے تحت اس اہم کام کو جاری رکھنے کا منتظر ہے - مریضوں، دیکھ بھال کرنے والوں، وکالت کرنے والے گروپس، ماہرین تعلیم، صنعت اور دیگر شراکت داروں کے ساتھ مل کر - اہم غیرمتوقع طبی مسائل کو حل کرنے کے لیے۔ غیر معمولی بیماریوں کے ساتھ رہنے والے مریضوں اور خاندانوں کی ضروریات.
• COVID-19 ٹیسٹنگ اپ ڈیٹس:
  • آج تک، 432 ٹیسٹ اور نمونے جمع کرنے والے آلات کو ہنگامی استعمال کی اجازت (EUAs) کے تحت FDA کے ذریعے اختیار کیا گیا ہے۔ان میں 297 مالیکیولر ٹیسٹ اور نمونہ جمع کرنے والے آلات، 84 اینٹی باڈی اور دیگر مدافعتی ردعمل کے ٹیسٹ، 50 اینٹیجن ٹیسٹ، اور 1 تشخیصی سانس کا ٹیسٹ شامل ہیں۔77 ہیں۔سالماتی اجازتیںاور 1 اینٹی باڈی کی اجازت جو گھر سے جمع کیے گئے نمونوں کے ساتھ استعمال کی جا سکتی ہے۔سالماتی نسخے کے گھر پر ٹیسٹ کے لیے 1 EUA، گھر پر اینٹیجن کے نسخے کے ٹیسٹ کے لیے 2 EUA، گھر پر اینٹیجن اوور دی کاؤنٹر (OTC) ٹیسٹ کے لیے 17 EUA، اور 3 سالماتی OTC گھر پر ٹیسٹ کے لیے ہیں۔
  • ایف ڈی اے نے سیریل اسکریننگ پروگراموں کے لیے 28 اینٹیجن ٹیسٹ اور 7 مالیکیولر ٹیسٹ کی اجازت دی ہے۔FDA نے EUA کی اجازتوں پر 968 نظرثانی کی بھی اجازت دی ہے۔

متعلقہ معلومات

ایف ڈی اے، امریکی محکمہ صحت اور انسانی خدمات کے اندر ایک ایجنسی، انسانی اور ویٹرنری ادویات، ویکسینز اور انسانی استعمال کے لیے دیگر حیاتیاتی مصنوعات، اور طبی آلات کی حفاظت، تاثیر، اور حفاظت کو یقینی بنا کر صحت عامہ کی حفاظت کرتی ہے۔یہ ایجنسی ہماری قوم کی خوراک کی فراہمی، کاسمیٹکس، غذائی سپلیمنٹس، الیکٹرانک تابکاری کو ختم کرنے والی مصنوعات، اور تمباکو کی مصنوعات کو ریگولیٹ کرنے کے لیے بھی ذمہ دار ہے۔